Hims & Hers пуска копие на хапчето Wegovy, предизвиквайки съдебни заплахи от производителя на лекарства Novo Nordisk

ВАШИНГТОН (AP) — Компанията за телездраве Hims & Hers съобщи в четвъртък, че ще пусне по-евтина, друга от марката версия на хапчето за намаляване Wegovy, единствено седмици откакто производителят на медикаменти Novo Nordisk започва дълго чаканата преформулация на хитовото лекарство.

Съобщението от Hims е най-новият образец за напъните на компанията да се възползва от процъфтяващата известност на медикаментите за GLP-1 като Wegovy, които революционизираха лекуването за намаляване в Съединени американски щати.

В продължение на години Hims продава комбинирани версии на медикаментите за намаляване, които в началото бяха налични единствено като инжекции. Wegovy на Novo Nordisk е първото от медикаментите, които се оферират под формата на хапчета.

Датският производител на медикаменти отговори на новината в четвъртък, като заплаши да съди Химс, наричайки новия артикул „ неодобрена, неавтентична и нетествана копия “ на семаглутид, химическото име на Wegovy.

„ Novo Nordisk ще предприеме правни и регулаторни дейности, с цел да отбрани пациентите, нашата интелектуална благосъстоятелност и целостта на рамката за утвърждение на медикаменти със златен стандарт в Съединени американски щати “, се споделя в изказване на компанията.

Въпреки предходните закани и предизвестия от Администрацията по храните и медикаментите, Hims съумя да резервира продуктите си на пазара заради статуса им на комбинирани медикаменти, клас медикаменти, които са персонализирани и не подлежат на строги правила федерални разпореждания.

Базираната в Сан Франциско компания Hims съобщи, че ще пусне своето комбинирано хапче на цена от $49 за първия месец, като част от въвеждаща оферта за нови клиенти, последвана от $99 на месец. Това е много под цената на Novo от $149 на месец.

През септември FDA издаде предупредително писмо до Hims по отношение на „ подправен и подвеждащ “ маркетингов език, който съгласно регулаторите допуска, че неговите смесени артикули са същите като утвърдените от FDA GLP-1 медикаменти.

Съобщението от четвъртък от компанията гласи, че хапчето съдържа „ същата дейна съставна част като Wegovy “, само че също по този начин загатва, че не е „ утвърдено или оценено за сигурност, успеваемост или качество от FDA. “

FDA позволява на профилираните аптеки и други компании да вършат комплицирани версии на маркови медикаменти, когато те са в дефицит. И процъфтяващото търсене на медикаменти за GLP-1 през последните години подтикна компании като Hims да скочат на многомилиардния пазар за медикаментите, като доста пациенти са склонни да заплащат в брой.

От 2024 година FDA стартира да афишира, че медикаментите за GLP-1 към този момент не са в дефицит, стъпка, която се очакваше да постави завършек на смесването. Но има изключение: практиката към момента е позволена, когато рецептата е персонализирана за пациента.

Hims и други компании споделят, че оферират „ персонализирани “ дози и формулировки на GLP-1 медикаменти, които са от изгода за пациентите.

„ Независимо дали пациентът се нуждае от съответна промяна на дозата или избира комбинирано хапче семаглутид пред инжекция, нашата платформа към този момент поддържа по-дълбоко равнище на персонализация “, сподели Д-р Крейг Примак, който оглавява продуктите за намаляване в Hims, в изказване от четвъртък.

Акциите на Novo Nordisk A/S паднаха с повече от 5% в следобедната търговия в четвъртък.

___

Отделът за здраве и просвета на Асошиейтед прес получава поддръжка от Научната и просветителна медийна група на Медицинския институт Хауърд Хюз. AP е само виновен за цялото наличие.